喜报!常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院质量评价中心正式获得 CNAS 实验室认可证书
2026.04.15
常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院(以下简称"研究院")于2026年3月30日取得重要里程碑——其质量评价中心荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书(注册号:CNAS L25580)。这一成果标志着研究院的检测能力、质量管理体系和技术团队水平已达到国家权威认证标准,为研究院面向细胞治疗领域提供更加精准、高效、国际化的技术服务奠定了坚实基础。


常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院质量评价中心概况
常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院质量评价中心(以下简称"中心"),是研究院下设的专业检测平台,核心聚焦细胞类产品全流程质量检测与评价。中心严格遵循《中国药典》、GMP 规范及国内外现行相关标准,独立开展细胞活性、身份鉴定、纯度分析、安全性评价及稳定性考察等全维度指标检测,全力保障检测结果的科学性和准确性。
中心团队历经一年多的体系深耕与能力建设,完成了质量管理体系搭建、全流程试运行、持续强化管理体系建设、检测技术创新与管理模式升级等全环节筹备工作,最终顺利通过 CNAS 全流程评审,成功斩获实验室认可证书。 此次获证,意味着中心的技术能力、质量管理体系运行有效性、人员专业素养等核心维度,均已达CNAS 认可标准,具备提供精准、可靠、具备国际互认效力的检测服务的能力。
关于中国合格评定国家认可委员会
中国合格评定国家认可委员会(CNAS),是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家级认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 CNAS 严格遵循国际标准与全球通行规则开展认可活动,以推动质量提升、促进国际贸易便利化为核心目标,坚守认可工作的公正性与技术权威性。通过加入国际实验室认可合作组织(ILAC)、国际认可论坛(IAF)多边互认协议,CNAS 认可结果可在全球数十个国家和地区实现国际互认,是全球公认的机构技术能力与质量管理水平的权威证明,更是检测机构接轨国际市场、实现检测结果跨境通行的核心凭证。
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常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院全球首创“PD-1抗体自分泌γδT细胞治疗术后复发恶性脑膜瘤临床研究”正式启动
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